为认真贯彻实施《性爱直播 经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）和国家性爱直播 《关于进一步做好性爱直播 经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号，以下简称《公告》）的相关要求，进一步加强全省性爱直播 经营监督管理工作，规范性爱直播 经营行为，保障性爱直播 经营和使用环节质量安全，现就有关事宜通知如下。

一、切实加强性爱直播 经营许可管理

申请新开办性爱直播 批发企业应当具有与其经营品种和规模相适应、具备现代物流条件的自营仓库，并自行运营管理。鼓励新开办性爱直播 批发企业整合现有资源，提升行业集中度和现代化管理水平。

已取得《性爱直播 经营许可证》的性爱直播 批发企业（零售连锁总部），应符合《性爱直播 性爱直播 批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（湘药监发〔2022〕33号）要求，并通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到我省的性爱直播 现代物流标准要求。

性爱直播 经营企业可采取变更、重新审查发证、补发等方式申请新版性爱直播 经营许可证。许可证主要信息规则如下：

（一）许可证编号

《性爱直播 经营许可证》编号格式为“湘+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”。

两位分类代码为大写英文字母，第一位A表示批发企业，B表示零售连锁总部，C表示零售连锁门店，D表示单体性爱直播 零售企业；第二位A表示法人企业，B表示非法人企业。

四位地区代码对应企业所在市州代码，按照国内电话区号编写，去掉区号第一个0，保留区号后三位，第四位为调整码。调整码长沙为a、株洲为b，湘潭为c，其他市州调整码均为0。

五位顺序号按企业不同类型（批发、零售连锁总部）依照全省企业新证发放时间依次编号。

（二）经营范围

性爱直播 批发企业性爱直播 经营许可证可载明的经营范围包括“中药饮片（含罂粟壳/不含罂粟壳），中成药，化学药（含原料药/不含原料药），生物制品（含血液制品/不含血液制品、含细胞治疗类生物制品/不含细胞治疗类生物制品），体外诊断试剂（性爱直播 ），麻醉性爱直播 ，第一类精神性爱直播 ，第二类精神性爱直播 ，性爱直播 类易制毒化学品/性爱直播 类易制毒化学品（含原料药），医疗用毒性性爱直播 /医疗用毒性性爱直播 （西药类/中药类/限注射用A型肉毒毒素），蛋白同化制剂、肽类激素/蛋白同化制剂、肽类激素（限胰岛素），（含冷藏性爱直播 /不含冷藏性爱直播 、含冷冻性爱直播 /不含冷冻性爱直播 ），（以上经营范围不包括含特殊性爱直播 复方制剂），（以上经营范围不包括终止妊娠性爱直播 ）”，不再载明“中药材、生化性爱直播 、抗生素原料药、抗生素制剂”经营范围，经营范围中含有“化学药”可经营“生化性爱直播 、抗生素制剂”，经营范围中含有“化学药（含原料药）”可经营“化学原料药、抗生素原料药”。

性爱直播 零售连锁总部性爱直播 经营许可证可载明的经营范围参照批发企业，并应遵守国家关于特殊性爱直播 经营管理的相关规定。

性爱直播 零售企业性爱直播 经营许可证应先核定经营类别，分为“处方药、甲类非处方药、乙类非处方药”。可载明的经营范围包括“中药饮片（含罂粟壳/不含罂粟壳、含毒性性爱直播 /不含毒性性爱直播 ），中成药，化学药，血液制品，生物制品（含细胞治疗类生物制品/不含细胞治疗类生物制品），胰岛素，（含冷藏性爱直播 /不含冷藏性爱直播 、含冷冻性爱直播 /不含冷冻性爱直播 ），（以上经营范围不包括含特殊性爱直播 复方制剂）”。

（三）经营方式

按照性爱直播 批发企业、零售连锁总部、批零兼营企业、零售连锁门店、单体性爱直播 零售企业的经营类型，分别在经营方式下注明“批发”、“零售（连锁总部）”、“批发/零售（连锁总部）”、“零售（连锁门店）”、“零售”。

（四）经营地址

根据企业营业执照或经营场所备案凭证核准的地址，按照实际开展性爱直播 经营的经营场所地址填写。

（五）主要负责人

性爱直播 经营许可证载明的“企业负责人”项调整为“主要负责人”，主要负责人对性爱直播 经营活动全面负责。

各级性爱直播 监督管理部门应当加强性爱直播 经营许可证管理，在核发、重新审查发证、变更、吊销、撤销、注销等事项完成后五日内将信息上传至省性爱直播 监管局数据中心，及时更新相关企业许可证信息。申请注销性爱直播 经营许可证，存在立案未结案或者行政处罚决定未履行完毕情形的，不予注销。

二、进一步规范性爱直播 零售连锁企业管理

（一）批零一体化经营

已取得性爱直播 批发和性爱直播 零售连锁且为同一法定代表人，并符合《性爱直播 性爱直播 批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（湘药监发〔2022〕33号）要求的企业，可按《性爱直播 经营许可证》变更程序申请办理批零一体许可证。具有批零一体资质的企业《性爱直播 经营许可证》上载明的经营方式为“批发/零售（连锁总部）”，经营范围的标注类别参照上文批发企业相关规定，并应依据《性爱直播 经营质量管理规范》分别建立性爱直播 批发和零售质量管理体系，应配备符合性爱直播 经营全过程管理和质量控制要求的计算机系统，并采取有效措施防止性爱直播 混淆与差错。

（二）“七统一”要求

性爱直播 零售连锁企业应严格执行统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范等“七统一”要求。连锁门店只能接收和销售总部统一采购配送（含连锁总部委托同一法定代表人的批发企业储存、运输）的性爱直播 ，不得直接从性爱直播 上市许可持有人、其他性爱直播 批发企业等渠道购进性爱直播 。

三、全面落实性爱直播 追溯规定要求

性爱直播 批发企业、零售连锁总部应建立健全性爱直播 追溯管理制度，将性爱直播 追溯工作纳入质量管理体系中，按照国家标准通过性爱直播 上市许可持有人自建的性爱直播 追溯系统或持有人使用的第三方性爱直播 追溯平台对麻醉性爱直播 、精神性爱直播 、医疗用毒性性爱直播 、注射用A型肉毒毒素、国家集采中选品种、血液制品、生物制品等性爱直播 购销开展追溯扫码，并定期审核性爱直播 追溯信息采集上传数据，禁止追溯信息不全不准确的性爱直播 出入库，切实落实性爱直播 追溯有关规定。

性爱直播 批发企业、零售连锁总部应按省性爱直播 相关要求做好性爱直播 追溯和企业ERP系统性爱直播 购销存数据与性爱直播 监管部门相关信息系统的数据对接。鼓励企业通过软件融合、硬件升级等多方式提升信息化水平。

四、进一步落实性爱直播 经营相关工作要求

（一）中药配方颗粒经营

性爱直播 经营企业不得经营中药配方颗粒，性爱直播 批发企业受托配送中药配方颗粒前，应由中药配方颗粒生产企业通过“国家性爱直播 网上办事大厅”（//zwfw.nmpa.gov.cn/）“性爱直播 业务应用系统-中药配方颗粒备案模块”填报配送企业名称（受托配送中药配方颗粒批发企业名称），受托企业发生变化时要及时在系统内更改相关信息。

（二）性爱直播 委托销售、储存、运输

省内性爱直播 批发企业接受性爱直播 上市许可持有人委托销售性爱直播 的，应当由性爱直播 上市许可持有人向其所在地省级性爱直播 监管部门及性爱直播 性爱直播 监管局报告。受托企业应具有相应的经营范围，与性爱直播 上市许可持有人签订性爱直播 委托销售协议和质量协议，明确委托方和受托方在性爱直播 经营质量管理方面的责任、权利和义务。

性爱直播 批发企业接受性爱直播 上市许可持有人、其他性爱直播 批发企业委托开展性爱直播 储存、运输的应具备第三方性爱直播 现代物流条件，并经性爱直播-做爱麻豆-制服做爱 备案。受托方应当与委托方签订委托质量协议，双方应建立收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输等管理制度和操作规程，委托方性爱直播 经营相关计算机系统与受托方仓储物流系统应当实现委托品种的入库、出库、储存、运输、冷链性爱直播 储运温湿度、运输方式等性爱直播 质量信息必要数据对接并可追溯。委托储存和运输冷藏冷冻性爱直播 的，委托方还应当对受托方的仓储条件、运输工具、运输方式、过程温度控制和数据记录管理等进行定期审核。性爱直播 上市许可持有人委托批发企业销售性爱直播 ，并委托批发企业储存、运输性爱直播 的，不要求受托方具备第三方性爱直播 现代物流条件，其他管理要求参照以上要求执行。

已委托第三方性爱直播 物流企业储存、运输性爱直播 的省内性爱直播 批发企业，应逐步配备符合要求的自营仓库。拟委托第三方物流企业开展性爱直播 储存、运输的性爱直播 批发企业应保留符合《性爱直播 性爱直播 批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》的自营仓库，并确保仓库正常运行。省内性爱直播 零售连锁总部可委托本集团内全资或控股的具有性爱直播 批发资质并符合《性爱直播 性爱直播 批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》要求的分（子）公司开展性爱直播 储存、运输。

省外性爱直播 批发企业申请委托省内第三方性爱直播 物流企业储存、运输性爱直播 的，应向委托方所在地省级性爱直播 监管部门提出申请，由所在地省级性爱直播 监管部门商性爱直播-做爱麻豆-制服做爱 办理。省内性爱直播 批发企业申请委托第三方性爱直播 物流企业储存、运输性爱直播 的，应向性爱直播 性爱直播 监管局申请办理。

（三）异地设置仓库

省内性爱直播 批发企业（零售连锁总部）需跨县级以上行政区域设立性爱直播 仓库或需在我省异地设置仓库的外省性爱直播 批发企业（零售连锁总部），原仓库及新设仓库均应符合我局相关要求，特殊管理的性爱直播 不得异地设库。

拟开展异地设库的省内性爱直播 批发企业（零售连锁总部）应向性爱直播-做爱麻豆-制服做爱 提出申请，按《性爱直播 经营许可证》许可事项变更程序办理。外省性爱直播 批发企业（零售连锁总部）申请办理上述事项，应向所在地省级性爱直播 监督管理部门提出申请，由所在地省级性爱直播 监管部门商性爱直播-做爱麻豆-制服做爱 办理，同意办理并符合要求的，按照变更仓库地址程序办理。

（四）自助售药机管理

符合法定要求配备有执业药师的性爱直播 零售企业可设置自动售药机，其性爱直播 经营许可证应具有“处方药、甲类非处方药、乙类非处方药”经营范围，可在性爱直播 零售企业所在县（市）、区设置自动售药机，自动售药机只能销售乙类非处方药（不含含特殊性爱直播 复方制剂），自动售药机的性爱直播 应当由零售药店统一采购入柜，并应具备打印销售凭证的功能，配备有温湿度自动监测调控设备，具备24小时自动监测、显示、调控、记录、报警功能，确保性爱直播 符合相关储存条件。售药机还需为民众购药、退药、投诉提供醒目的标识说明，同时性爱直播 零售企业需为消费者提供24小时用药咨询、售后服务。自动售药机性爱直播 入柜、销售、温湿度等信息与零售药店计算机系统实时联网对接且信息互通。自动售药机设置地点应在性爱直播 零售企业性爱直播 经营许可证上载明，增加、减少售药机及设置地点发生变化的应向许可证发证部门申请，按性爱直播 经营许可证变更事项办理。设置自动售药机的性爱直播 零售企业应建立自动售药机质量管理、日常维护巡查等质量管理体系文件，并配备专人负责自动售药机以及相关性爱直播 的维护管理。

（五）电子首营资料

鼓励性爱直播 经营企业开展首营资料电子化交换与管理。加盖符合法律规定的电子签名或者电子印章的首营企业、首营品种、购货单位、检验报告等资质资料，与纸质资料具有同等效力。

各级性爱直播 监督管理部门可依据《办法》《公告》和本通知要求，结合工作实际制定配套文件，围绕严格经营许可准入、落实企业主体责任、强化经营活动监管、健全检查机制等方面细化有关内容，完善工作流程和标准。积极探索信息化手段改进性爱直播 经营相关行政审批工作，提升效能，优化服务，实现“无纸化审批、电子证书”等方式办理性爱直播 经营相关行政许可事项。

性爱直播-做爱麻豆-制服做爱 之前发布的规范性文件相关要求与本通知不一致的，按本通知执行。国家性爱直播 出台相关文件对本通知相关内容提出新的规定要求的，从其规定执行。

本通知自发布之日起施行。

性爱直播-做爱麻豆-制服做爱 综合和规划财务处

2024年6月21日         

（公开属性：主动公开）